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中药制剂室工作制度

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  中药制剂室工作制度(一)中药制剂室负责本院中药制剂及合剂的制配工作,制剂范围以本院临床协定处方为主,并配合本院医疗、科研、科学需要而配,制新的制剂,自制制剂只限本院自用,不得流入市场。
  (二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得许可证。
  (三)所配制制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后,方可使用。
  (五)应认真执行核对制度,配制制剂及合剂时应认真填写制剂单,称量必须准确,经核对无误后方可投料,配制含麻醉药品、精神药品、毒性药品的制剂,应两人核对,称时及核对人员均应在制剂单上签字。
  (六)应执行制剂半成品检验制度,制剂及合剂半成品及检验合格后,方可分装。分装时应严格核对。
  (七)要加强制剂与合剂的标签管理。制剂标签内容包括:制剂名称、规格、处方组成、适应证、用法用量、注意事项、注册编号、内服、外用、眼用、鼻用、制剂单位等。
  (八)中药制剂室应根据岗位技术要求、制定详细的技术操作规程,并健全岗位责任制、确保制剂质量。
  (九)要搞好技术资料档案管理,制剂配制单及检验报告书应保存三年以上。对发生的制剂质量事件,应有详细的档案材料备查。
  (十)制剂室应加强经济管理,搞好成本核算努力降低消耗,提高经济效益。
  (十一)制剂工作人员应衣帽整洁,室内物品陈列有序,经常保持室内卫生。
  (十二)在制剂、合剂配制过程中,无关人员不得进入制剂室。
  (十三)制剂室所用的衡器具,必须按照《计量法》规定进行定期检验,确保计量准确可靠。
  (十四)制剂室要有防护措施,注意安全生产。
  

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