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2017年食品药品监督管理局的工作总结

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  今年以来,我局以深入学习实践科学发展观为统揽,紧紧围绕保障食品药品安全中心任务,突出队伍建设、市场整治、日常监管、基础设施建设等工作重点,凝心聚力,强化措施,真抓实干,全面落实全年各项目标任务,有效构筑了全市饮食用药安全屏障,促进了地方食品医药经济又好又快发展。食品安全工作得到加强,“三网”建设深入推进,村级放心店实现全覆盖,顺利通过省级食品安全示范市创建验收;药械市场整治继续强化,各类专项检查有效开展,全年共出动执法人员1647人次,检查单位549家次,立案47件,罚没款到账54.74万元;药品日常监管不断深化,违法药品广告整治、不良反应监测等工作成绩显著,累计移送工商部门查处违法广告101个品种,建议省局暂停销售3种,上报不良反应报告529例,其中新的严重病例120例;队伍建设不断加强,科学发展观等主题教育活动形式多样,执法队伍整体素质有了新提高。一年来,先后被表彰为省农村药品“两网”建设先进单位、省农村食品安全“三网”建设先进单位、扬州市文明行业、法治扬州建设示范单位、江都市先进集体、江都市结对帮扶共建新农村先进单位。

  一、发挥“抓手”作用,食品综合监管卓有成效

  积极顺应机构改革的新形势,以创建省级食品安全示范市为抓手,认真履行食品监管职能,主动介入部门新职,探索监管新路,做到思想上不松劲,工作上不断线,确保食品安全监管有序对接、有效开展。一是推进示范创建。围绕创建食品安全示范市的目标,逐镇走访指导,督促各镇村按照“七有”和“五有”标准,健全食品安全工作机制,做到人员、制度、责任和经费四到位;认真对照考核验收细则,完善基础台帐资料,力求一项不缺,相互佐证;突出专项整治、“三网”建设、家宴登记备案等重点,精心准备验收现场,多层面、多角度展示工作成效。目前,全市已登记农村厨师563人、10桌以上家宴707次,大部分镇按要求对农村厨师进行了专题培训和体检。二是开展专项整治。重点围绕违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治,积极发挥牵头协调作用,以我为主,突出重点,取得了明显成效。累计组织相关部门出动执法人员1223人次,检查生产经营企业4186家次,查获含三聚氰胺动物原性饲料及直接饲料4.94吨,检测各类食品585批次,合格率达98.8%。专项整治行动中,始终坚持舆论先行、重点突出和标本兼治三个原则,确保整治活动不留死角、不走过场。全面启动了食品安全整顿工作,出台方案,分解任务,落实责任,取得了阶段性成效。三是完善食安“三网”。与各镇及相关部门签订目标责任状,将食品(药品)安全工作纳入全市三个文明建设考核内容,分解目标任务,加强督查考核,形成整体合力;实施以奖代补政策,发放“两员”补助经费6万余元;大力扶持连锁超市进镇入村开设加盟店,全市建成食品安全放心超市(店)321家,实现镇村全覆盖,食品配送率92%,小纪等6个镇通过扬州市级食品安全示范镇验收。四是介入部门新职。积极应对机构调整和职能改变,一手抓食品综合监管,一手抓职能稳步调整,确保机构改革期间各项工作平稳过渡。充分利用工作平台,主动加强与卫生部门的联系,开展餐饮消费环节情况调研,摸清食品、保健食品、化妆品行业的基本情况,排查存在的风险隐患和薄弱环节,摸清底数,把握工作主动权;协调做好餐饮环节受理、审核、执法等相关工作,累计发放餐饮服务许可证154张。

  二、突出稽查重点,药品市场整治不断深入

  以基层药械质量大检查行动为主线,专项检查为手段,坚持全面检查和专项整治相结合,彻底整顿和教育规范相结合,着力解决涉药领域群众反映强烈的突出问题。一是“走票”案件查处实现新突破。把查处“走票”行为列为全年稽查工作重点,继续创新思路,创新举措,深查细究,内查外调,先后立案查处“走票”案件6起,罚没款达31.5万元。其中,查处的任某等无证经营药品涉案货值达6万多元。二是专项监督检查有了新进展。以省局确定的8个专项检查为重点,先后开展了邮售假药、假冒名牌药械、计生药械、化学原料药、虚假药械广告、过期药品等多个专项检查,查获假冒乐力钙等知名药品41盒,假冒安全套190余盒,假冒万艾可、毓婷等50余盒;查获省局公布的暂停销售广告药品6种,罚没款4万多元;取缔无证经营药械窝点12个。三是举报线索挖掘取得新成效。高度重视举报投诉在药品市场整治中的重要作用,广泛发动群众参与药品监管,坚持有报必查,有查必果,按照“五不放过”的原则,加大案件查办力度,追踪溯源,深究细挖,谋求突破。20xx年,累计受理各类举报43起,立案查处10起,其中邮售河南台前假药案件2起,无证经营无注册证医疗器械案件2起。特别是某医院使用的醒脑静注射液等药品,涉嫌“走票”业务员已被公安部门立案查处,总货值逾225万元,查处的药品数量、货值为历年之最。四是药品抽检效能得到新提升。坚持以日常监督抽检为主,专项抽检为辅,着重抓好覆盖面和重点单位、重点品种抽样监督,把抽验重点放在与群众身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药上,放在质量不稳定的药品和以往抽验不合格频率较高的药品上,加大对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店抽验力度。今年累计完成药品抽验175批,抽检阳性率13.7%,不合格药品总货值5万多元。

  三、推进科学监管,药品质量管理再上台阶

  以建立科学有效的药品市场监管体系为目标,积极探索加强药品市场监管的新机制、新方法,努力实现药品监管的科学化、长效化和精细化,确保我市不发生源头性药害事件。一是加强生产企业日常监管。强化药械生产企业监管,加强产品质量监督,及时制定年度监管计划,明确重点监管企业、品种和检查时间、频次,重点检查药品生产企业GMP执行情况,对医疗器械生产企业开展原辅材料购进、产品出厂检验,及适用电器类产品执行安全标准情况等专项检查。全年累计检查生产企业38家次,覆盖率100%;加大中药饮片市场监管力度,对中药饮片销售人员进行登记备案,切实规范经营行为,确保上市中药饮片质量。二是突出长效机制建设。深化药品零售企业诚信体系建设,对全市符合参评条件的143家零售药店进行集中考评定级,并视企业诚信等级确定相应检查频次,实施分级管理;巩固省农村药品“两网”建设示范市创建成果,发放“合格药房”空调补助111家计5.6万元,联合卫生部门对全市65家医疗机构和防保所负责人开展省医疗机构药品使用质量管理规范培训,加强医疗机构药品采购、储存、调配等环节质量管理;深入推进药品质量远程监控体系建设,全市已有262家零售药店及医疗器械批发企业纳入监控体系,累计上报数据250万多条;启动城市社区涉药企业“网格化”管理工作,出台实施方案,分组划片,明确人员,落实监管责任,并对31名协管员、信息员进行了专题培训。三是积极服务医药经济发展。以牵头协调全市生命科学产业发展为契机,开展调研,制定规划,招商引资,大力服务医药经济发展。全年共受理药械零售企业立项38家,GSP认证企业86家,变更药械经营许可证企业101家,为全市140家药品经营许可证到期企业开展换证工作,深入企业指导GSP认证434人次,举办认证培训1期,办理从业人员健康体检761人次。

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