质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
类型：制度手册
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更新时间：07-18
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Tag:考勤制度,机械设计手册,财务制度,存款保险制度,员工手册
(一)范围
本国际标准规定的质量体系要求是用于供方证实其在最终检验和试验期间查出和控制产品不合格项并加以处理的能力
本标准用于下述环境即只有当供方能提供证实其最终产品的检验和试验能力的足够证据时才能相信产品符合规定的要求
(二)引用标准
本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本构成了本标准的一部分因所有标准都将修订故鼓励使用本标准的各方尽可能采用下列标准的最新版本IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准
ISO8402：1994质量管理和质量保证——词汇
(三)定义
本标准采用ISO8402的定义及下述定义
1.产品
活动或过程的结果
注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合
注3产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合注4本标准中所用的术语“产品”仅适用于打算提供的产品并非指无意中形成的、影响环境的副产品这点与ISO8402所给出的定义有差异
2.投标
供方做出的满足产品合同招标要求的报盘
3.合同
供需双方以任一方式达成一致的条文
(四)质量体系要求
1.管理职责
(1)质量方针
负有决策职责的供方管理者应规定质量方针和质量目标对质量作出承诺并形成文件质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求供方应保证组织的各级人员都理解质量方针并坚持贯彻执行
(2)组织
①职责和职权
对按照本国际标准要求从事管理、执行和验证工作人员特别是对需要独立行使权力的人员应书面规定其职责、职权和相互关系以便：
a)进行最终检验和试验；
b)确保不符合规定要求的产品不使用或不交付
②资源
供方应确定资源要求并提供适当的资源包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验证活动含内部质量审核
③管理者代表
负有决策职责的供方管理者应指定一名管理者代表不论他在其他方面的职责如何应明确其以下职权：
a)确保按照本标准规定建立、运行和保持质量体系；
b)向供方的管理者报告质量体系的运行情况以便评审和改进质量体系
注5管理者代表的职责也可包括供方质量体系方面与外部机构的联络
(3)管理评审
负有决策职责的供方管理者应定期对质量体系进行评审以保证持续有效地满足本国际标准的要求和供方规定的质量方针和目标的要求应保存评审记录
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